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入住
1.受试者入住时,需携带有效身份证件,以便于核实身份;
2.请受试者配合研究者进行携带物品的检查,禁止携带烟酒、饮料等;
3.若入住前有不适症状及使用任何药物,请及时告知研究者,不得隐瞒;
4.为保护受试者的隐私,住院期间禁止拍照、录像及进行网络直播。
饮食
1.给药前一天晚上开始需禁食至少10小时,空腹试验在给药当天早上无早餐,餐后试验需服药前食用高脂早餐,并需要在方案规定时间内全部吃完;
2.服药当天根据试验方案在规定时间统一进食标准午餐及晚餐。
活动
1.受试者在合适体位下给药,给药后避免剧烈运动;
2.受试者在服药前请尽量先上洗手间,给药后(具体时间参照方案要求)若需要上洗手间则需有研究人员陪同;
3.试验期间若有任何不适,请及时告知研究者。
(作者:刘霞 I期临床试验病房)