|咨询电话
7月7日,我院首次药物临床试验项目启动会在我院行政楼第一会议室成功召开。此次临床试验“重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原III期临床研究”,为18周岁以下人群结核菌感染鉴别及结核病临床辅助诊断有效性和安全性验证的III期临床研究。
药物临床试验机构、检验科、结核专业项目组相关人员、申办方、CRO的临床协调员及临床监查员共计18人参加了本次会议。
会议首先由机构办龚凤云主任介绍参会人员并致辞。
会上,CRO临床监查员针对临床试验方案、观察指标、入组标准、SAE、化验检查等进行了详细讲解和培训,研究人员就知情同意、超窗、Tspot检测等问题展开了激烈讨论,申办方及CRO临床协调员对研究者提出的疑问进行专业解答并达成共识。同时,PI对相关人员进行了合理分工及授权。
最后由魏明主任宣布本次临床试验项目正式启动。
通过此次会议,明确临床试验的方案及分工,为项目的开展拉开了帷幕。临床试验的顺利开展离不开院领导的大力支持与各个职能部门科室的通力协作,全科人员将在PI的带领下,团结合作、共同努力,全力保障试验顺利进行,严谨展开试验,为开展高质量的药物临床试验、打造国际标准化研究平台打下坚实的基础。