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我院成功举办Ⅰ期药物临床试验质量管理论坛

发布时间:2017-10-13 来源:原创文章 作者:本站编辑
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为加强药物Ⅰ期临床试验的管理,提高药物Ⅰ期临床试验的质量与管理水平,武汉市金银潭医院于20171011日在学术报告厅成功举办“Ⅰ期药物临床试验质量管理论坛”。

武汉市卫计委副主任舒劲松进行开场致辞,武汉市金银潭医院张定宇院长介绍参会嘉宾,并聘请加拿大多伦多大学医学院副教授陈学愚为我院特聘教授。论坛由殷继东副院长主持,来自美国霍普金斯大学MBA张胜军教授、加拿大多伦多大学医学院副教授陈学愚及华中科技大学附属同济医院主任药师郑恒教授分别就“药物临床研究与Ⅰ期病房建设”、“关于高变异药物和窄治疗窗药物的案例统计分析”、“论GCP机构与备案制机构BE临床试验中心建设差异化”进行了讲解与解读。专家学者与参会者进行了互动讨论与答疑并一同参观了金银潭医院Ⅰ期病房。

武汉市金银潭医院于2017515日获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,现有I期临床试验研究室及感染性疾病科、结核病肝炎、艾滋病、胸外科、消化内科共6个专业具备开展药物临床试验资质,主要承担Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械、体外诊断试剂临床试验。

本次论坛使广大参会者了解临床试验基地如何规范化建设和运作,临床试验过程中的关键质量控制点及实施技巧。