早春到、忙春播，期待一年好收获！2月8日，医院医学伦理委员会第二次审查会议在行政楼二楼第一会议室如期举行，我院13名委员分别参加了上、下午会议的项目审查工作。

此次会议审查了包括Ⅰ期药物临床试验（BE、预BE）、体外诊断试剂及空白基质血采集3方面16个项目。主任委员王先广主持会议，他首先向会议报告了第一次会议5个需要修正的项目快审情况，委员们一致同意快审结论。进入正式审查阶段，项目主要研究者或研究医生分别用8分钟时间扼要汇报了项目方案、研究者手册、知情同意和受试者招募等重点问题，然后各位委员进行提问，研究医生回答。最后与会委员在充分讨论的基础上进行投票表决，形成最终会议审查决议。整个会议围绕方案的科学性和社会价值、受试者权益保护进行了仔细审查，严肃认真，16个项目全部通过审查。为了确保审查质量，会议还特别聘请了独立顾问咨询把关。

独立顾问李高教授为华中科技大学同济药学院原院长，现任国家药典委员会委员，国家新药审评专家，同济医学院伦理委员会的资深委员。会议中，李高教授对关于参比试剂的选择、药代动力学相关研究进展、如何根据药物变异系数确定受试者例数以及涉及试验方案的具体问题进行了详细解答。

随着医学研究如火如荼的发展，伦理审查工作的重要性日益凸显，要求也越来越高。如何保证试验的科学性？如何保障受试者在试验中的合法权益？都是医学伦理关注的焦点。尽管我院伦理委员会成立较晚，但为了积极适应医院科学研究和药物临床试验飞速发展的需要，我们将采取干中学、边学边干的方式，计划今年分期分批把委员送出去学习的同时，组织一期伦理审查培训班，不断健全制度、规范、流程，不断提高委员们的专业审查能力。