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国家示范性药物临床试验平台

Characteristic treatment

学术审评表

发布时间:2018-02-26 来源:原创文章 作者:本站编辑
字号:


项目名称:

申 办 者:

组长单位:  PI 教授

研究背景:

(背景资料不超过1页)

项目简介:(项目简介控制在1页内)

研究目的:

受试人群:(只写入选标准)

治疗方案

疗效观察:

 

 

 

 

评审意见:

主要内容

说明(□中打钩,必要时作简要说明

该临床试验设计中存在明显违背伦理学原则的内容

该临床试验方案设计存在问题

该临床试验实际操作存在困难或有安全性隐患

受试者来源方面存在问题

有同品种试验药物在研

该试验药物与医院现有临床试验有冲突

该试验药物毒性大,对受试者身体存在较大危害

该项目临床前或早期临床研究数据不足,不支持开展本阶段临床研究

   其他具体意见:_________________________________________________________________

_______________________________________________    ____________________________________________________________  ____

_______________________________________________   

 

 

评审投票:

由于该项目尚未确定本中心试验负责人,请各位专家推荐科室及负责人:

推荐科室_________________________  推荐试验负责人___________________

同意 不同意 修改后同意 修改后再审

 

 

学术委员会委员 签名: ___   日期: