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项目名称:
申 办 者:
组长单位: PI: 教授
研究背景:
(背景资料不超过1页)
项目简介:(项目简介控制在1页内)
研究目的:
受试人群:(只写入选标准)
治疗方案:
疗效观察:
评审意见:
主要内容 | 说明(□中打钩,必要时作简要说明) |
该临床试验设计中存在明显违背伦理学原则的内容 | □ |
该临床试验方案设计存在问题 | □ |
该临床试验实际操作存在困难或有安全性隐患 | □ |
受试者来源方面存在问题 | □ |
有同品种试验药物在研 | □ |
该试验药物与医院现有临床试验有冲突 | □ |
该试验药物毒性大,对受试者身体存在较大危害 | □ |
该项目临床前或早期临床研究数据不足,不支持开展本阶段临床研究 | □ |
其他具体意见:_________________________________________________________________
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评审投票:
由于该项目尚未确定本中心试验负责人,请各位专家推荐科室及负责人:
推荐科室_________________________ 推荐试验负责人___________________
同意 □ 不同意 □ 修改后同意 □ 修改后再审 □
学术委员会委员 签名: ___ 日期: